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QA質(zhì)量工程師

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大專|1-3年|江蘇-南通市

7-10k

社保年終獎績效獎金節(jié)日福利帶薪年假

2025-10-11更新

職位描述

職位:質(zhì)檢QA/QC

招聘類型:全職招聘 招聘人數(shù):若干 職稱要求:無 證書要求:無

職位描述

工作要求 1、熟悉藥品管理法、GMP、ISO9001等相關(guān)藥品質(zhì)量法規(guī)或體系 2、.熟練操作辦公軟件和精品軟件,有基本的英語寫作和翻譯能力 3、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力 4、與質(zhì)量相關(guān)的資格培訓(xùn) 5、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,三年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗 職責和工作范圍的描述 1、起草、審核質(zhì)量文件及相關(guān)SOP,并負責其他相關(guān)SOP的審核; 2、組織公司質(zhì)量保證體系(內(nèi)部/外部)評審行動的實施和跟蹤; 3、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗及最終產(chǎn)品產(chǎn)出的評價; 4、相關(guān)違規(guī)/事故的調(diào)查和處理; 5、變更控制評估、跟蹤管理; 6、質(zhì)量風(fēng)險評估與審核; 7、建立CAPA檢測和跟蹤實施, 8、協(xié)調(diào)客戶投訴和產(chǎn)品退(換)貨的調(diào)查處理; 9、評估和總結(jié)每項質(zhì)量測量并完成產(chǎn)品質(zhì)量審查; 10、起草核查總體方案,組織協(xié)調(diào)各項核查工作的實施,對批號的檢測和評價進行核查(包括:穩(wěn)定性檢查); 11、支持公司運營相關(guān)的GMP事務(wù) 12、QA經(jīng)理交辦的其他任務(wù)

工作地址

江蘇-南通市海門市臨江鎮(zhèn)洞庭湖路100號

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南通諾泰生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

南通諾泰生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

性質(zhì):中外合資

行業(yè):能源/化工/礦產(chǎn)

規(guī)模:51-200人

地區(qū):江蘇-南通市

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